Kapsul keras adalah bentuk sediaan padat yang dibuat dengan mengisi kapsul kosong dengan obat atau bubuk, butiran, tablet, pil, semi-padat, atau cairan yang dibuat dengan bahan tambahan yang sesuai. Cangkang kapsul kosong sebagian besar terbuat dari gelatin, dan biasanya tersedia dalam ukuran 0-5 dengan kapasitas mulai dari 0,15ml hingga 0,75ml. Menurut Farmakope Tiongkok, kapsul keras akan hancur seluruhnya dalam waktu 30 menit.
Kapsul paling awal muncul pada tahun 1834, dibuat menggunakan gelatin oleh apoteker Perancis F. Mothes. Dalam beberapa tahun terakhir, alternatif gelatin seperti hidroksipropil metilselulosa (HPMC), polivinil alkohol (PVA), dan pati telah muncul di pasaran. Bentuk sediaan kapsul keras dapat digunakan untuk menutupi bau obat yang tidak sedap, menghindari iritasi, dan mengontrol laju pelepasan. Selain pemberian oral, bahan ini juga dapat digunakan untuk memuat bubuk kering yang dihirup dan sebagai pembawa untuk pemberian melalui vagina. Selain kapsul biasa, kapsul berlapis enterik-yang hancur dalam cairan usus juga dapat dibuat melalui pengolahan bahan kapsul. Kualitasnya harus memenuhi standar seperti waktu hancur dan variasi volume pengisian. Sebagai bahan pengemas yang bersentuhan langsung dengan produk farmasi, kapsul kosong farmasi harus melalui sistem peninjauan terkait. Mereka harus diminum dengan banyak air hangat dan umumnya tidak boleh pecah. Mereka harus disimpan di tempat sejuk dan kering dalam wadah tertutup rapat, dengan suhu yang disarankan di bawah 25 derajat dan kelembaban relatif tidak melebihi 45%. Rancangan standar nasional "Penentuan Kondroitin Sulfat dalam Makanan Sehat" terbuka untuk komentar publik; standar ini berlaku untuk berbagai bentuk sediaan, termasuk kapsul keras.





